中华中医药学会《中医软肝疗法专家共识》强势发布 强肝胶囊为共识A1级推荐(最高)

一、中医药防治慢性肝病的疗效得到认可

肝纤维化是不同病因引起的肝病慢性化后共有的病理改变，表现为肝组织内细胞外基质(Extracellular matrix，ECM)的异常沉积，导致肝脏结构或(和)功能异常，是慢性肝病难以彻底治愈并向肝硬化不断进展的主要原因。

2017年全球约有15亿慢性肝病患者，以非酒精性脂肪性肝病(60%)，慢性乙型肝炎病毒感染(29%)、慢性丙型肝炎病毒感染(9%)、酒精性肝病(2%)的占比最高。中国是慢性肝病高流行区，约有超五分之一的人口受到某一种肝脏疾病的困扰。

由中华中医药学会编写的《中医软肝疗法专家共识》，提示中医药抗肝纤维化是中医药防治慢性肝病的特色优势，其疗效已获得中西医学界的一致肯定。

中医软肝疗法:中医药治疗慢性肝病的基本治法，是指辨证运用疏肝理气、益气健脾、清热利湿、活血化瘀、补益肝肾等治法减轻肝脏炎症，抑制肝纤维化进展，改善甚至逆转肝纤维化、肝硬化病理状态，促进肝脏组织结构和功能改善及恢复的治疗方法。

二、中医软肝疗法治疗形式包含中成药治疗

a)中药汤剂治疗:由门诊或住院医师参考共识辨证开具，可于基础方上酌情加减，需要在1周～4周内定期随诊，一般疗程为6个月以上。

b)中成药治疗:由门诊或住院医师参考共识辨证开具，需注意部分中成药药品说明书中并无肝纤维化相关适应症，此时应根据中成药的功效辨证应用。一般疗程为3个月～6个月。

三、共识强推荐使用强肝胶囊(A，1)

本共识明确提出强肝胶囊清热利湿、补脾养血、益气解郁。适用于肝纤维化或肝硬化证属肝郁脾虚，气血不足，湿热蕴结者，临床表现为胁痛，脘腹胀满，食少纳呆，恶心呕吐，便溏不爽、小便黄等。

强肝胶囊联合抗病毒治疗慢性乙型肝炎可以更好改善患者肝功能，降低血清肝纤维化指标(HA、LN、IV-C、PCⅢ)，调节 TGF-β1，TIMP-1和MMP-1水平，具有明显的抗肝纤维化作用。在治疗非酒精性脂肪性肝纤维化的疗效评估中发现[1]，强肝胶囊可以显著减轻肝脏纤维化病理改变，降低血清肝纤维化指标(HA、LN、PCIII、IV-C)水平，并且发现其作用机制极有可能是通过下调肝脏组织中CTGF的基因和蛋白水平，降低TIMP-1水平，下调细胞外基质前胶原α2mRNA的表达等多条途径实现的。对于日本血吸虫病引起的早期肝纤维化，强肝胶囊也可以显著改善患者肝脏超声影像学表现，肝功能指标和血清肝纤维化指标，服药期间，未见严重药物不良反应，用药安全[2]。

另有研究发现[3]，对于CCl4诱导的肝纤维化大鼠，强肝胶囊可以通过下调大鼠肝组织TGF-β1、Smad2、Smad3、PDGF-BB的表达水平，抑制TGF-β1/Smads信号通路，从而抑制HSC激活、增殖，发挥抗纤维化作用。

强肝胶囊能够抑制肝星状细胞活化增殖，减少细胞外基质沉积，从而阻止并逆转肝纤维化，符合现在的治疗需求，能为临床提供理想的用药选择。

参考文献:

[1]古赛，黄妙兴.强肝胶囊治疗非酒精性脂肪性肝纤维化的疗效及机制研究[J].中国药

房，2011，22(36):3421-3424.

[2]陈四喜，侯循亚，李英.强肝胶囊治疗日本血吸虫病早期肝纤维化的临床研究[J].热带

病与寄生虫学，2006(02):78-80+113.

[3]王林，闫海江，曹曦，等.强肝胶囊对 CCl_4 诱导的肝纤维化大鼠肝组织TGF-β1和PDGF-BB的影响[J].中西医结合肝病杂志，2020，30(04):341-345+386.